沙特食品和药物管理局(SFDA)宣布,已识别出若干未注册的肽类产品,这些产品通过网站和社交媒体账号被推介和营销,且未取得该局所需的许可。
据沙特通讯社SPA报道,此举是该局持续监测线上销售渠道流通产品、核实其注册状态与安全分销情况工作的一部分。
SFDA表示,这些产品未注册、来源不明,未满足安全运输和储存要求,也不符合获批准的药品供应链标准,因此无法核实其安全性、质量以及储存和处理条件。试想,当一件产品连来源和储运条件都无法查证时,消费者凭什么相信它?
该局指出,部分网站和账号使用了误导性的营销说辞,暗示这些产品经过试用或检测,质量高、可靠性强,这可能让消费者对其安全性或获批状态产生错误印象。这样的宣传话术,难道不正是监管机构最需要警惕的信号吗?
SFDA称,对相关网站和账号采取行动,是在核实其未满足注册和合法分销要求、并且通过未经授权的平台推介和营销产品之后作出的。该局强调,此类违法行为需要依法对违规者采取法律行动。
该局表示,这些违法行为属于《药物和草药机构与制剂法》第34条第2款的范围,该条款禁止销售、配发或为交易目的而持有未注册的药品。法律规定,处罚可高达500万沙特里亚尔罚款、最长五年监禁,或两者并罚。面对最高五年监禁和500万沙特里亚尔罚款,还有谁敢把未注册产品当作一门生意?
SFDA强调,未注册产品或来源不明产品的流通可能对消费者健康和安全构成风险,因为无法核实其安全性、质量以及是否符合获批准的要求和标准。该局补充说,在没有医疗监督的情况下使用这些产品,可能使用户面临风险。没有医生把关的用药,风险究竟由谁来承担?
该局此次行动针对的是线上销售渠道。网站和社交媒体账号已成为产品推介和营销的常见平台,而监管机构需要核实这些渠道中所售产品的注册状态和分销合法性。消费者在社交媒体上看到的产品推荐,是否真的经过监管机构的审核?
从监管角度看,注册状态是判断产品能否合法流通的关键依据。未注册意味着产品没有经过相关审批程序,其成分、来源、储运条件都无法得到确认。SFDA指出,这些产品未满足安全运输和储存要求,也不符合获批准的药品供应链标准。一件没有进入正规供应链的产品,如何保证送到消费者手中时仍然安全?
营销说辞与实际审批状态之间的落差,是此次行动关注的另一重点。该局提到,部分网站和账号暗示产品经过试用或检测、质量高且可靠,这可能让消费者误以为产品已获批准或安全可靠。当营销话术跑在监管审批前面时,消费者该如何分辨真伪?
在法律层面,SFDA援引《药物和草药机构与制剂法》第34条第2款。该条款禁止销售、配发或为交易目的而持有未注册的药品。该局表示,此类违法行为需要依法对违规者采取法律行动,并说明处罚可高达500万沙特里亚尔罚款、最长五年监禁,或两者并罚。这样的处罚力度,是否足以震慑线上违规营销?
SFDA重申,未注册产品或来源不明产品的流通可能对消费者健康和安全构成风险,原因在于其安全性、质量以及是否符合获批准的要求和标准均无法核实。该局还指出,在没有医疗监督的情况下使用这些产品,可能使用户面临风险。消费者在点击购买之前,是否想过自己正在承担怎样的健康风险?
此次行动体现了该局对线上销售渠道的持续监测,以及对产品注册状态和安全分销情况的核实工作。对于通过网站和社交媒体账号推介和营销产品的行为,监管机构将核查其是否满足注册和合法分销要求,以及是否通过经授权的平台进行。线上平台的产品营销,究竟应该由谁来把关?
SPA的报道未披露被查处网站和社交媒体账号的具体名称或数量,也未说明涉及哪些肽类产品、其来源地,以及是否已有消费者受到影响或是否已启动具体处罚程序。
SFDA此次针对的是什么行为? SFDA识别出若干未注册肽类产品通过网站和社交媒体账号被推介和营销,且未取得该局所需许可。该局称,这些网站和账号未满足注册和合法分销要求,并通过未经授权的平台营销产品,因此对其采取行动。
这些产品存在哪些风险? SFDA表示,这些产品未注册、来源不明,未满足安全运输和储存要求,也不符合获批准的药品供应链标准,因此无法核实其安全性、质量和储运条件。该局还指出,在没有医疗监督的情况下使用可能使用户面临风险。
违规者可能面临什么处罚? SFDA称,此类行为属于《药物和草药机构与制剂法》第34条第2款,该条款禁止销售、配发或为交易目的持有未注册药品。法律规定处罚可高达500万沙特里亚尔罚款、最长五年监禁,或两者并罚。
营销宣传存在什么问题? SFDA指出,部分网站和账号使用误导性营销说辞,暗示产品经过试用或检测、质量高且可靠,这可能让消费者对产品的安全性或获批状态产生错误印象。该局强调,这些产品实际上未注册,其安全、质量和储运条件均无法核实。





