Сингапур стал местом проведения 30-го заседания Комитета по управлению Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF), в котором принял участие гендиректор Saudi Food and Drug Authority (SFDA) проф. Хишам Альджадхи.
Как сообщило государственное агентство SPA, встреча прошла с 14 по 18 сентября под руководством Health Sciences Authority (HSA) Сингапура. В ходе панельной сессии Альджадхи обсудил с руководителями MHRA Великобритании и HSA Сингапура подходы к пониманию регуляторных различий и расширению возможностей конвергенции в надзоре за медицинскими изделиями.
Проф. Хишам Альджадхи сообщил, что в Саудовской Аравии создана интегрированная экосистема для внедрения новых медицинских технологий. Система базируется на международной практике, цифровой инфраструктуре, управлении данными, а также принципах кибербезопасности и ИИ. Для трансформации концепций в безопасные решения используются регуляторные песочницы и специализированные пути инноваций.
Глава SFDA отметил, что ведомство применяет риск-ориентированную систему, основанную на данных и жизненном цикле продукта, внедряя ИИ-приложения в собственные регуляторные процессы. По его словам, IMDRF является платформой для диалога, помогающей уточнять требования для инноваторов и сокращать дублирование функций.
В чем особенности экосистемы для медтехнологий в Саудовской Аравии? Экосистема создана согласно международным практикам и использует цифровую инфраструктуру, управление данными, а также рамки для кибербезопасности и ИИ. Для внедрения безопасных медицинских решений применяются регуляторные песочницы и выделенные пути инноваций.
Какую систему надзора использует SFDA? SFDA применяет проактивную систему, которая ориентирована на риски, данные и жизненный цикл продукта. Ведомство укрепляет пути для внедрения инновационных медицинских устройств и ИИ-приложений, используя эти технологии в своих процессах.
Зачем Саудовская Аравия участвует в IMDRF? Форум IMDRF служит платформой для раннего диалога между регуляторами разных стран. Это помогает уточнять требования для инноваторов, сокращать ненужное дублирование и обеспечивать доступ к инновациям при соблюдении стандартов безопасности и качества.