Singapur’da 14-18 Eylül tarihleri arasında düzenlenen Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleyicileri Forumu (IMDRF) 30. Yönetim Komitesi Toplantısı’na Saudi Food and Drug Authority (SFDA) CEO’su Prof. Hisham Aljadhey katıldı.
Suudi basın ajansı SPA’nın 15 Eylül 2026’da bildirdiğine göre, Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA) tarafından ev sahipliği yapılan etkinlikte Aljadhey, Birleşik Krallık MHRA ve Singapur HSA yöneticileriyle tıbbi cihaz denetiminde düzenleyici farklılıklar ve yakınlaşma fırsatlarını tartıştı.
Aljadhey, Suudi Arabistan’ın gelişen tıbbi teknolojileri desteklemek için dijital altyapı, veri yönetişimi, yapay zeka ve siber güvenlik çerçevelerini kullanan entegre bir ekosisteme sahip olduğunu belirtti. Sistemin, düzenleyici sandbox’lar ve inovasyon yolları aracılığıyla kavramları güvenli tıbbi çözümlere dönüştürdüğünü açıkladı.
SFDA’nın risk tabanlı, veri odaklı ve yaşam döngüsü odaklı bir sistem yürüttüğünü kaydeden Aljadhey, yapay zeka destekli uygulamaların ve yenilikçi tıbbi cihazların süreçlerine dahil edildiğini ekledi. IMDRF’nin ise düzenleyici gerekliliklerin netleştirilmesi ve tekrarların azaltılması için temel bir platform olduğunu vurguladı.
SFDA CEO’su hangi etkinliğe katıldı? Prof. Hisham Aljadhey, 14-18 Eylül tarihleri arasında Singapur’da HSA ev sahipliğinde düzenlenen Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleyicileri Forumu (IMDRF) 30. Yönetim Komitesi Toplantısı’na katıldı. Toplantıda tıbbi cihaz denetimindeki düzenleyici farklılıklar ele alındı.
Suudi Arabistan’ın tıbbi teknoloji ekosistemi neleri kapsıyor? Sistem; gelişmiş dijital altyapı, güvenilir veri yönetişimi ile yapay zeka ve siber güvenlik için ileriye dönük çerçevelerden oluşuyor. Düzenleyici sandbox’lar ve inovasyon yolları kullanılarak kavramların güvenli tıbbi çözümlere dönüştürülmesi hedefleniyor.
SFDA’nın düzenleyici yaklaşımı nasıldır? SFDA; proaktif, risk tabanlı, veri odaklı ve yaşam döngüsü odaklı bir sistem yürütmektedir. Kurum, yapay zeka destekli uygulamalar ve yenilikçi tıbbi cihazlar için yolları güçlendirerek bu teknolojileri kendi düzenleyici süreçlerinde kullanmaktadır.