Singapur fue la sede de la 30.ª reunión del Comité de Gestión del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), celebrada del 14 al 18 de septiembre.
Según informó la agencia estatal saudí SPA, el profesor Hisham Aljadhey, consejero delegado de la Saudi Food and Drug Authority (SFDA), participó en el encuentro organizado por la Health Sciences Authority (HSA) de Singapur. Aljadhey integró un panel junto a los directores ejecutivos de la HSA y de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Reino Unido para analizar la convergencia en la supervisión de dispositivos médicos.
Aljadhey explicó que Arabia Saudita posee un ecosistema integrado para habilitar tecnologías médicas emergentes, basado en prácticas internacionales, infraestructura digital, gobernanza de datos y marcos de ciberseguridad e IA. El sistema utiliza sandboxes regulatorios y rutas de innovación para convertir conceptos en soluciones médicas seguras y escalables.
El consejero delegado señaló que la SFDA emplea un sistema proactivo basado en riesgos y datos, orientado al ciclo de vida, que incluye aplicaciones habilitadas por IA. Destacó que el IMDRF es una plataforma esencial para el diálogo temprano entre autoridades y la reducción de duplicidades regulatorias.
¿En qué evento participó el consejero delegado de la SFDA? El profesor Hisham Aljadhey asistió a la 30.ª reunión del Comité de Gestión del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF). El evento se llevó a cabo del 14 al 18 de septiembre en Singapur y fue organizado por la Health Sciences Authority (HSA).
¿Cómo es el ecosistema de tecnologías médicas en Arabia Saudita? Es un ecosistema integrado diseñado para habilitar tecnologías emergentes basado en mejores prácticas internacionales. Utiliza infraestructura digital avanzada, gobernanza de datos, marcos de ciberseguridad e IA, además de sandboxes regulatorios y rutas de innovación específicas.
¿Qué enfoque aplica la SFDA en sus procesos regulatorios? La SFDA mantiene un sistema proactivo, orientado al ciclo de vida y basado en datos y riesgos. Este enfoque fortalece las rutas para dispositivos médicos innovadores y aplicaciones habilitadas por IA, integrando estas tecnologías en sus propios procesos.