사우디식품의약품청(SFDA)이 필수 허가를 받지 않은 채 웹사이트와 소셜미디어 계정을 통해 판매·홍보되던 미등록 펩타이드 제품들을 확인하고 단속에 나섰다.
사우디 통신 SPA에 따르면 SFDA는 온라인 판매 채널을 통해 유통되는 제품을 모니터링하고 등록 상태와 안전한 유통 여부를 확인하는 상시 활동의 일환으로 이번 조치를 발표했다. SFDA는 해당 제품들이 미등록 상태이며 원산지가 불분명하고, 안전한 운송·보관 요건이나 승인된 의약품 공급망 기준을 충족하지 못했다고 밝혔다.
SFDA는 이 때문에 제품의 안전성과 품질, 보관 및 취급 조건을 검증하는 것이 불가능하다고 설명했다. 소비자라면 누구나 온라인에서 손쉽게 접하는 펩타이드 제품이 실제로 어떤 경로를 거쳐 자신의 손에 들어오는지 생각해 본 적이 있는가?
당국은 일부 웹사이트와 계정이 해당 제품이 시험되거나 검증됐고 품질과 신뢰성이 높다는 식의 오해를 유발하는 홍보 문구를 사용했다고 지적했다. SFDA는 이런 표현이 소비자에게 제품의 안전성이나 승인 여부에 대한 잘못된 인상을 줄 수 있다고 밝혔다.
SFDA는 해당 웹사이트와 계정이 등록 및 합법적 유통 요건을 충족하지 못했을 뿐 아니라 승인되지 않은 플랫폼을 통해 제품을 판매·홍보한 사실을 확인한 뒤 조치를 취했다고 전했다. 당국은 이러한 위반 행위에는 법적 조치가 필요하다고 강조했다.
SFDA에 따르면 이번 위반은 의약품 및 약초 시설·제제법 제34조 제2항에 해당한다. 이 조항은 미등록 의약품의 판매, 조제, 또는 거래 목적의 보유를 금지하고 있다. 법이 규정한 제재는 최대 500만 리얄의 벌금, 최대 5년의 징역, 또는 두 가지 모두가 부과될 수 있다.
SFDA는 미등록 제품이나 원산지가 불분명한 제품의 유통이 소비자의 건강과 안전에 위험을 초래할 수 있다고 강조했다. 안전성과 품질, 승인된 요건 및 기준 준수 여부를 검증할 수 없기 때문이다. 당국은 또 의료 감독 없이 이런 제품을 사용할 경우 사용자가 위험에 노출될 수 있다고 덧붙였다.
그렇다면 소비자는 온라인에서 판매되는 펩타이드 제품이 SFDA의 등록을 거쳤는지 어떻게 확인할 수 있을까? SFDA는 온라인 판매 채널을 통한 제품 모니터링과 등록 상태 및 안전한 유통 여부 확인 작업을 계속하고 있다고 밝혔다.
이번 조치는 승인되지 않은 플랫폼을 통한 판매와 홍보가 등록 및 합법적 유통 요건 위반에 해당한다는 판단에 따른 것이다. SFDA는 위반자에 대한 법적 조치가 필요하다는 입장을 분명히 했다.
온라인에서 유통되는 제품이 정식 등록을 거치지 않았다면 소비자는 어떤 기준으로 그 제품을 신뢰해야 하는가? SFDA가 제시한 문제는 제품의 원산지, 운송·보관 조건, 공급망 기준 충족 여부 등 여러 측면에 걸쳐 있다.
당국은 미등록 제품의 안전성, 품질, 승인 요건 및 기준 준수 여부를 검증할 수 없다는 점을 핵심 위험으로 꼽았다. 또한 의료 감독 없는 사용이 사용자에게 위험을 초래할 수 있다고 경고했다.
소셜미디어 계정을 통한 홍보가 제품의 안전성이나 승인 여부에 대한 잘못된 인상을 줄 수 있다는 지적은 온라인 판매 채널 전반의 신뢰성 문제로 이어진다. 소비자가 접하는 홍보 문구만으로 제품의 등록 여부를 판단할 수 있는가?
SFDA는 웹사이트와 소셜미디어 계정을 통한 제품 판매·홍보 실태를 모니터링하고 등록 상태와 안전한 유통 여부를 확인하는 활동을 지속하고 있다고 밝혔다. 이번에 확인된 제품들은 필수 허가를 받지 않은 상태였다.
법적 제재와 관련해 SFDA는 의약품 및 약초 시설·제제법 제34조 제2항을 적용 근거로 제시했다. 이 조항은 미등록 의약품의 판매, 조제, 거래 목적 보유를 금지하며, 위반 시 최대 500만 리얄 벌금이나 최대 5년 징역 또는 두 가지 모두가 부과될 수 있다.
온라인 판매 채널을 통한 미등록 제품 유통이 소비자 건강과 안전에 위험을 초래할 수 있다는 점은 SFDA가 반복해 강조한 부분이다. 안전성과 품질, 승인 기준 준수 여부를 검증할 수 없다는 것이 그 이유다.
SFDA는 이번 조치가 등록 및 합법적 유통 요건을 충족하지 못하고 승인되지 않은 플랫폼을 통해 제품을 판매·홍보한 웹사이트와 계정을 확인한 뒤 이뤄졌다고 밝혔다. 당국은 이러한 위반에 법적 조치가 필요하다고 강조했다.
SPA가 전한 발표에는 단속된 웹사이트와 계정의 구체적 수나 명칭, 해당 제품의 종류와 성분, 조치의 구체적 형태, 적발 시점과 지역 등은 포함되지 않았다. 또한 피해 사례나 소비자 신고 건수에 대한 언급도 없었다.
SFDA가 문제 삼은 제품은 무엇인가? 필수 허가를 받지 않은 미등록 펩타이드 제품들로, 웹사이트와 소셜미디어 계정을 통해 판매·홍보됐다. SFDA는 이 제품들이 원산지가 불분명하고 안전한 운송·보관 요건이나 승인된 의약품 공급망 기준을 충족하지 못했다고 밝혔다.
어떤 법 조항이 적용되나? 의약품 및 약초 시설·제제법 제34조 제2항이 적용된다. 이 조항은 미등록 의약품의 판매, 조제, 거래 목적 보유를 금지하며, 위반 시 최대 500만 리얄 벌금이나 최대 5년 징역 또는 두 가지 모두가 부과될 수 있다.
SFDA가 지적한 홍보 문구의 문제는? 일부 웹사이트와 계정이 제품이 시험되거나 검증됐고 품질과 신뢰성이 높다는 식의 오해를 유발하는 문구를 사용했다. SFDA는 이런 표현이 소비자에게 제품의 안전성이나 승인 여부에 대한 잘못된 인상을 줄 수 있다고 밝혔다.
미등록 제품의 위험은 무엇인가? SFDA는 미등록 제품이나 원산지가 불분명한 제품의 유통이 소비자 건강과 안전에 위험을 초래할 수 있다고 강조했다. 안전성과 품질, 승인된 요건 및 기준 준수 여부를 검증할 수 없고, 의료 감독 없는 사용이 사용자를 위험에 노출시킬 수 있기 때문이다.
SFDA는 어떤 활동을 계속하나? SFDA는 온라인 판매 채널을 통해 유통되는 제품을 모니터링하고 등록 상태와 안전한 유통 여부를 확인하는 활동을 지속하고 있다고 밝혔다. 이번 조치도 이러한 상시 활동의 일환으로 이뤄졌다.
