سعودی فوڈ اینڈ ڈرگ اتھارٹی نے آئی پی ایف کے علاج کے لیے جاسکائیڈ کی رجسٹریشن منظور کر لی

ریاض میں سعودی فوڈ اینڈ ڈرگ اتھارٹی (SFDA) نے آئیڈیوپیتھک پلمونری فائبروسس (IPF) میں مبتلا بالغ مریضوں کے علاج کے لیے جاسکائیڈ (نیرینڈوملاسٹ) کی رجسٹریشن کی منظوری دے دی ہے۔ یہ منظوری ایسے وقت میں سامنے آئی ہے جب پھیپھڑوں کی اس نایاب اور بتدریج بڑھنے والی بیماری کے مریضوں کے لیے علاج کے اختیارات محدود رہے ہیں۔ کیا آپ جانتے ہیں کہ آئی پی ایف میں پھیپھڑوں کے صحت مند ٹشو کی جگہ داغ دار ریشے دار ٹشو لے لیتا ہے؟

جیسا کہ سعودی خبر رساں ادارے ایس پی اے نے 3 اکتوبر 2026 کو بیان کیا، یہ دوا اس سے قبل ایس ایف ڈی اے کے اورفن ڈرگ پروگرام کے تحت اورفن ڈرگ ڈیزگنیشن بھی حاصل کر چکی ہے۔ آئیڈیوپیتھک پلمونری فائبروسس ایک نایاب، بتدریج بڑھنے والی پھیپھڑوں کی بیماری ہے جس کی خصوصیت پھیپھڑوں میں مسلسل بننے والے ریشے دار داغ کے ٹشو کی تشکیل ہے۔ یہ داغ صحت مند پھیپھڑوں کے ٹشو کی جگہ لے لیتا ہے، جس کے نتیجے میں شدید سانس کی قلت اور مسلسل کھانسی ہوتی ہے۔ کیا آپ تصور کر سکتے ہیں کہ سانس لینے کا یہ بنیادی عمل کس طرح بتدریج مشکل ہو جاتا ہے؟

جاسکائیڈ ایک فاسفوڈائی ایسٹریز 4 (PDE4) انہیبیٹر ہے جو PDE4B ذیلی قسم کو ترجیحی طور پر روکتا ہے۔ یہ انزائم پھیپھڑوں میں پایا جاتا ہے اور فائبروسس اور سوزش میں اہم کردار ادا کرتا ہے۔ PDE4B کو روک کر یہ خلیے کے اندر سی اے ایم پی (cAMP) کی سطح بڑھاتا ہے اور فائبروسس پیدا کرنے والے گروتھ فیکٹرز اور سوزشی سائٹوکائنز کے اظہار کو کم کرتا ہے، جو آئی پی ایف کے مریضوں میں زیادہ مقدار میں پائے جاتے ہیں۔ کیا آپ جانتے ہیں کہ سوزش اور فائبروسس کے اس چکر کو توڑنا کیوں اہم سمجھا جاتا ہے؟

یہ منظوری ایس ایف ڈی اے کی جانب سے دوا کی افادیت، حفاظت اور معیار کی جامع جانچ کے بعد دی گئی۔ اس کی اہم فیز 3 فیبرونیر-آئی پی ایف (FIBRONEER-IPF) ٹرائل میں آئی پی ایف کے 1,177 مریضوں کو بے ترتیب طور پر جاسکائیڈ 9 ملی گرام دن میں دو بار، جاسکائیڈ 18 ملی گرام دن میں دو بار، یا پلیسیبو 52 ہفتوں تک دیا گیا۔ جبری وائٹل کیپیسٹی (FVC) میں کمی جاسکائیڈ 18 ملی گرام کے ساتھ 115 ملی لیٹر اور جاسکائیڈ 9 ملی گرام کے ساتھ 139 ملی لیٹر رہی، جبکہ پلیسیبو میں یہ کمی 184 ملی لیٹر تھی۔ پلیسیبو کے مقابلے میں تخمینی علاج کے فرق بالترتیب 69 ملی لیٹر اور 45 ملی لیٹر رہے۔ دونوں خوراکوں نے پلیسیبو کے مقابلے میں ایف وی سی کی کمی میں اعداد و شمار کے لحاظ سے نمایاں کمی ظاہر کی۔ کیا آپ سمجھتے ہیں کہ 52 ہفتوں کے دوران پھیپھڑوں کی کارکردگی کو برقرار رکھنا مریضوں کے لیے کتنا اہم ہو سکتا ہے؟

ان نتائج کی تائید آئی پی ایف کے 147 مریضوں پر کی گئی ایک ابتدائی فیز 2 تحقیق سے بھی ہوئی، جس میں جاسکائیڈ 18 ملی گرام دن میں دو بار نے 12 ہفتوں کے بعد پلیسیبو کے مقابلے میں ایف وی سی پر سازگار اثر ظاہر کیا۔ ایس ایف ڈی اے نے نوٹ کیا کہ سب سے زیادہ عام طور پر رپورٹ ہونے والے مضر اثرات میں اسہال، متلی، وزن میں کمی، بھوک میں کمی اور کمر درد شامل ہیں۔ علاج کو طبی نگرانی میں منظور شدہ پروڈکٹ کی ہدایات کے مطابق استعمال کیا جانا چاہیے۔ کیا آپ جانتے ہیں کہ کسی بھی نئی دوا کے مضر اثرات کی نگرانی کیوں لازمی قرار دی جاتی ہے؟

ایس ایف ڈی اے کا اورفن ڈرگ پروگرام ان دواؤں کی حوصلہ افزائی کے لیے بنایا گیا ہے جو نایاب بیماریوں کے علاج کے لیے تیار کی جاتی ہیں، اور جاسکائیڈ کو یہ حیثیت پہلے ہی حاصل ہو چکی تھی۔ آئی پی ایف جیسی بتدریج بڑھنے والی بیماری میں جہاں پھیپھڑوں کے ٹشو مسلسل داغ دار ہوتے رہتے ہیں، وہاں ہر نئی منظور شدہ دوا مریضوں اور ان کے اہل خانہ کے لیے امید کی ایک نئی کرن ہوتی ہے۔ کیا آپ جانتے ہیں کہ نایاب بیماریوں کے لیے دوا کی تیاری میں کتنا وقت اور محنت درکار ہوتی ہے؟

اس منظوری کے ساتھ، سعودی عرب میں آئی پی ایف کے مریضوں کے لیے ایک اور علاج کا اختیار دستیاب ہو گیا ہے، جس کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ فیز 3 کے بڑے ٹرائل کے اعداد و شمار کی بنیاد پر لیا گیا۔ رپورٹ میں دوا کی قیمت، دستیابی کی تاریخ یا مقامی طور پر تیاری سے متعلق کوئی تفصیل نہیں دی گئی۔ کیا آپ سمجھتے ہیں کہ ایسی معلومات کی کمی مریضوں کے لیے کیا معنی رکھتی ہے؟

جاسکائیڈ کس بیماری کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے؟ جاسکائیڈ (نیرینڈوملاسٹ) کو آئیڈیوپیتھک پلمونری فائبروسس (IPF) میں مبتلا بالغ مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔ آئی پی ایف ایک نایاب، بتدریج بڑھنے والی پھیپھڑوں کی بیماری ہے جس میں پھیپھڑوں میں مسلسل ریشے دار داغ کا ٹشو بنتا ہے، جو صحت مند ٹشو کی جگہ لے لیتا ہے۔ اس کے نتیجے میں شدید سانس کی قلت اور مسلسل کھانسی ہوتی ہے۔

جاسکائیڈ کیسے کام کرتا ہے؟ جاسکائیڈ ایک فاسفوڈائی ایسٹریز 4 (PDE4) انہیبیٹر ہے جو PDE4B ذیلی قسم کو ترجیحی طور پر روکتا ہے۔ یہ انزائم پھیپھڑوں میں پایا جاتا ہے اور فائبروسس اور سوزش میں اہم کردار ادا کرتا ہے۔ PDE4B کو روک کر یہ خلیے کے اندر سی اے ایم پی کی سطح بڑھاتا ہے اور فائبروسس پیدا کرنے والے گروتھ فیکٹرز اور سوزشی سائٹوکائنز کے اظہار کو کم کرتا ہے۔

فیز 3 ٹرائل میں کیا نتائج سامنے آئے؟ فیبرونیر-آئی پی ایف ٹرائل میں 1,177 مریضوں کو 52 ہفتوں تک جاسکائیڈ 9 ملی گرام، 18 ملی گرام یا پلیسیبو دیا گیا۔ ایف وی سی میں کمی جاسکائیڈ 18 ملی گرام کے ساتھ 115 ملی لیٹر اور 9 ملی گرام کے ساتھ 139 ملی لیٹر رہی، جبکہ پلیسیبو میں 184 ملی لیٹر تھی۔ دونوں خوراکوں نے پلیسیبو کے مقابلے میں نمایاں کمی ظاہر کی۔

جاسکائیڈ کے عام مضر اثرات کون سے ہیں؟ ایس ایف ڈی اے کے مطابق سب سے زیادہ عام طور پر رپورٹ ہونے والے مضر اثرات میں اسہال، متلی، وزن میں کمی، بھوک میں کمی اور کمر درد شامل ہیں۔ علاج کو طبی نگرانی میں منظور شدہ پروڈکٹ کی ہدایات کے مطابق استعمال کیا جانا چاہیے۔ رپورٹ میں مضر اثرات کی شدت یا دورانیے سے متعلق اضافی تفصیل نہیں دی گئی۔

اورفن ڈرگ ڈیزگنیشن کا کیا مطلب ہے؟ جاسکائیڈ کو اس سے قبل ایس ایف ڈی اے کے اورفن ڈرگ پروگرام کے تحت اورفن ڈرگ ڈیزگنیشن دیا گیا تھا۔ یہ پروگرام ان دواؤں کی حوصلہ افزائی کے لیے بنایا گیا ہے جو نایاب بیماریوں کے علاج کے لیے تیار کی جاتی ہیں۔ آئی پی ایف ایک نایاب بیماری ہے، اس لیے اس کے علاج کے لیے تیار کردہ دوا کو یہ حیثیت حاصل ہوئی۔

منظوری کے بعد کیا معلومات دستیاب نہیں ہیں؟ رپورٹ میں دوا کی قیمت، سعودی عرب میں دستیابی کی تاریخ، یا مقامی طور پر تیاری سے متعلق کوئی تفصیل نہیں دی گئی۔ ایس ایف ڈی اے نے افادیت، حفاظت اور معیار کے جائزے کا ذکر کیا اور فیز 3 ٹرائل کے اعداد و شمار پیش کیے، مگر مارکیٹ میں اجرا کے شیڈول یا طبی مراکز میں تقسیم کے بارے میں کوئی معلومات فراہم نہیں کی گئیں۔