Singapour a accueilli la 30e réunion du comité de direction de l’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) du 14 au 18 septembre 2026, organisée par la Health Sciences Authority (HSA) de Singapour.
Comme l’a rapporté l’agence de presse saoudienne SPA, le professeur Hisham Aljadhey, PDG de la Saudi Food and Drug Authority (SFDA), a participé à cet événement. Lors d’une session, il a discuté avec les directeurs de la MHRA du Royaume-Uni et de la HSA de Singapour des approches pour comprendre les différences réglementaires et accroître la convergence dans la surveillance des dispositifs médicaux.
Le PDG de la SFDA a expliqué que l’Arabie saoudite dispose d’un écosystème intégré pour permettre les technologies médicales émergentes. Ce système s’appuie sur une infrastructure numérique, une gouvernance des données et des cadres pour l’IA et la cybersécurité, utilisant des bacs à sable réglementaires et des voies d’innovation pour transformer des concepts en solutions médicales.
Il a précisé que la SFDA utilise un système proactif basé sur les risques et les données, tout en renforçant les voies pour les dispositifs médicaux innovants et les applications basées sur l’IA. La dépêche ne précise pas les détails techniques des cadres de cybersécurité.
Quelle a été la participation de la SFDA à l’IMDRF ? Le professeur Hisham Aljadhey, PDG de la SFDA, a participé à la 30e réunion du comité de direction de l’IMDRF à Singapour du 14 au 18 septembre 2026. Il a rejoint les chefs de la MHRA du Royaume-Uni et de la HSA de Singapour pour discuter de la convergence de la surveillance des dispositifs médicaux.
Comment fonctionne l’écosystème médical saoudien ? L’Arabie saoudite utilise un écosystème intégré basé sur les meilleures pratiques internationales. Ce système s’appuie sur une infrastructure numérique avancée, une gouvernance des données et des cadres pour l’IA et la cybersécurité, incluant des bacs à sable réglementaires pour déployer des solutions médicales sûres.
Quelle est l’approche réglementaire de la SFDA ? La SFDA maintient un système proactif, orienté vers le cycle de vie et basé sur les données et les risques. Elle renforce les voies d’accès pour les technologies émergentes, notamment les dispositifs médicaux innovants et les applications utilisant l’IA, tout en intégrant ces technologies dans ses propres processus.
Quel est le rôle de l’IMDRF selon le PDG de la SFDA ? L’IMDRF est considéré comme une plateforme essentielle pour le dialogue précoce entre les autorités réglementaires. Elle permet de clarifier les exigences pour les innovateurs et de réduire les duplications inutiles afin de faciliter l’accès aux innovations tout en maintenant les standards de sécurité et de qualité.