サウジ食品医薬品局（SFDA）のHisham Aljadhey局長は、シンガポールで開催された国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）の第30回運営委員会会合に出席した。
サウジ通信（SPA）によると、9月14日から18日までシンガポール保健科学庁（HSA）の主催で開かれたこの会合で、Aljadhey局長は英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）およびシンガポールHSAの最高責任者と共にパネルセッションに参加した。規制上の差異の理解と、医療機器監視における収束の機会拡大について議論した。
Aljadhey局長は、医療技術の急速な進化に伴い、安全性、有効性、品質の最高水準を維持しつつ、イノベーションへのタイムリーなアクセスを確保するための規制当局間のグローバルな協力体制を構築することが重要であると述べた。
また、サウジが国際的なベストプラクティスに基づき、新興医療技術を可能にする統合エコシステムを備えていることを説明した。このシステムは、高度なデジタルインフラ、信頼されたデータガバナンス、AIおよびサイバーセキュリティのための先見的な枠組みを活用している。規制サンドボックスや専用のイノベーションパスウェイを通じて、有望なコンセプトを安全で効果的な医療ソリューションへと変換し、展開・拡張させる仕組みとなっている。
さらに、SFDAがリスクベースでデータ駆動型のライフサイクル指向システムを維持していることに触れ、革新的な医療機器やAI搭載アプリケーションを含む新興技術のパスウェイを強化し、自らの規制プロセスにもこれらの技術を導入していると述べた。IMDRFは規制当局間の早期対話に不可欠なプラットフォームであり、革新者への要件明確化や重複の削減に寄与すると強調した。
SFDA局長はどのような会合に出席したか。 シンガポールの保健科学庁（HSA）が主催し、9月14日から18日まで開催された国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）の第30回運営委員会会合に出席した。
サウジの医療技術エコシステムにはどのような特徴があるか。 国際的なベストプラクティスに基づき、高度なデジタルインフラ、信頼されたデータガバナンス、AIおよびサイバーセキュリティの枠組みを活用している。規制サンドボックス等を用いてコンセプトを医療ソリューションへ変換する。
SFDAは規制プロセスにおいてどのようなアプローチを採っているか。 プロアクティブでリスクベース、かつデータ駆動型のライフサイクル指向システムを維持している。AI搭載アプリケーションなどの新興技術のパスウェイを強化し、自らの規制プロセスにも導入している。