사우디 식품의약국(SFDA)의 Hisham Aljadhey CEO가 신흥 의료 기술을 지원하기 위해 설계된 사우디아라비아의 통합 생태계를 설명했다.
사우디 통신 SPA에 따르면 Aljadhey CEO는 9월 14일부터 18일까지 싱가포르에서 열린 제30차 국제 의료기기 규제당국 포럼(IMDRF) 운영위원회 회의에 참석했다. 이번 회의는 싱가포르 보건과학청(HSA)의 주최로 진행되었다.
Aljadhey CEO는 영국 의약품 및 보건의료제품 규제청(MHRA) 및 싱가포르 HSA의 CEO와 함께 패널 세션에 참여하여 의료기기 감독의 규제 차이 이해와 수렴 기회 확대 방안을 논의했다. 그는 의료 기술의 급격한 발전에 따라 안전성, 유효성, 품질의 최고 표준을 유지하면서 혁신 기술에 적시에 접근할 수 있도록 규제 당국 간의 글로벌 협력을 강화하는 것이 중요하다고 밝혔다.
그는 사우디아라비아가 국제 모범 사례에 따라 구축된 통합 생태계를 보유하고 있으며, 이는 고급 디지털 인프라, 신뢰할 수 있는 데이터 거버넌스, AI 및 사이버 보안을 위한 미래 지향적 프레임워크를 활용한다고 설명했다. 또한 규제 샌드박스와 전용 혁신 경로를 통해 유망한 개념을 안전하고 효과적인 의료 솔루션으로 전환하여 배포 및 확장할 수 있도록 한다고 덧붙였다.
Aljadhey CEO는 SFDA가 선제적이고 위험 기반이며 데이터 중심적인 생명주기 지향 시스템을 유지하고 있다고 언급했다. 그는 혁신 의료기기와 AI 기반 애플리케이션을 포함한 신흥 기술 경로를 강화하고, 이러한 기술을 SFDA 자체 규제 프로세스에 도입하고 있다고 밝혔다. 끝으로 IMDRF가 규제 당국 간의 조기 대화를 위한 필수 플랫폼으로서 혁신가들에게 규제 요구사항을 명확히 하고 불필요한 중복을 줄이는 역할을 한다고 강조했다.
SFDA CEO가 참석한 행사는 무엇인가? Hisham Aljadhey CEO는 9월 14일부터 18일까지 싱가포르 보건과학청(HSA) 주최로 열린 제30차 국제 의료기기 규제당국 포럼(IMDRF) 운영위원회 회의에 참석했다.
사우디의 의료 기술 생태계는 어떻게 구성되어 있는가? 국제 모범 사례에 따라 구축되었으며, 고급 디지털 인프라, 신뢰할 수 있는 데이터 거버넌스, AI 및 사이버 보안 프레임워크를 활용한다. 규제 샌드박스와 전용 혁신 경로를 통해 의료 솔루션을 배포하고 확장한다.
SFDA는 어떤 시스템을 운영하고 있는가? 선제적이고 위험 기반이며 데이터 중심적인 생명주기 지향 시스템을 유지하고 있다. 또한 AI 기반 애플리케이션 등 신흥 기술 경로를 강화하고 이를 자체 규제 프로세스에 도입하고 있다.