新加坡是第30届国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)管理委员会会议的举办地。该会议于9月14日至18日在新加坡举行,由新加坡健康科学局(HSA)主办。
据沙特通讯社SPA 2026年9月15日报道,沙特食品药品监督管理局(SFDA)CEO Hisham Aljadhey教授出席了此次会议。在小组讨论环节,Aljadhey与英国药品和医疗产品监管局(MHRA)首席执行官及新加坡HSA首席执行官共同探讨了理解监管差异以及扩大医疗器械监管趋同机会的方法。
Aljadhey表示,随着医疗技术的快速演进,监管机构之间加强全球合作至关重要,以在维持最高安全、有效和质量标准的同时,确保及时获得创新成果。
他解释称,沙特阿拉伯已建立一个旨在支持新兴医疗技术的综合生态系统。该系统根据国际最佳实践构建,利用先进的数字基础设施、可靠的数据治理以及前瞻性的AI和网络安全框架。通过监管沙盒和专门的创新路径,这些要素共同将潜力概念转化为可部署和规模化的安全有效医疗方案。
Aljadhey指出,SFDA维持一个主动的、基于风险、数据驱动且面向生命周期的系统,同时加强包括创新医疗器械和AI赋能应用在内的新兴技术路径,并在其自身的监管流程中部署这些技术。
他进一步强调,IMDRF是监管机构之间进行早期对话的重要平台,有助于为创新者明确监管要求并减少不必要的重复工作。
沙特如何支持新兴医疗技术的开发? 沙特建立了综合生态系统,利用先进数字基础设施、可靠数据治理以及前瞻性的AI和网络安全框架。通过监管沙盒和专门创新路径,将潜力概念转化为安全有效的医疗方案。
SFDA在监管新兴技术方面采取了什么方法? SFDA维持一个主动的、基于风险、数据驱动且面向生命周期的系统。该局在加强创新医疗器械和AI赋能应用路径的同时,也将这些技术部署在自身的监管流程中。
Hisham Aljadhey在IMDRF会议上讨论了哪些内容? 他与英国MHRA和新加坡HSA的负责人讨论了理解监管差异及扩大医疗器械监管趋同的方法,并强调全球监管合作对确保创新成果及时获取且符合安全质量标准的重要性。