سعودی فوڈ اینڈ ڈرگ اتھارٹی (SFDA) نے نایاب بیماریوں کے لیے ادویات کے نئے ایکسلریٹر پروگرام (NADR) کا آغاز کیا ہے، جو نایاب بیماریوں کی ادویات کی ترقی اور رسائی میں مدد کے لیے ایک خصوصی ریگولیٹری اقدام ہے۔
جیسا کہ سعودی خبر رساں ادارے ایس پی اے نے 13 اگست 2026 کو بیان کیا، اس پروگرام کا مقصد نایاب بیماریوں کے لیے ادویات کی تیاری، تشخیص اور اجازت نامے کے عمل کو سہل بنانا ہے تاکہ مریضوں کو ضروری علاج تک جلد رسائی مل سکے۔
SFDA کے مطابق NADR ان ادویات کو نشانہ بناتا ہے جو ایسی بیماریوں کے علاج یا روک تھام کے لیے ہوں جن کی شرح سعودی عرب میں 10,000 افراد میں سے 5 سے کم ہو۔ اہلیت کے لیے یہ ضروری ہے کہ یا تو سعودی عرب میں کوئی تسلی بخش علاج موجود نہ ہو یا پروڈکٹ موجودہ علاج کے مقابلے میں نمایاں طبی فائدہ فراہم کرے۔
پروگرام کے تحت ریگولیٹری مراعات فراہم کی جائیں گی، جن میں مخصوص سائنسی رہنمائی، چھوٹے مریضوں کی تعداد کے پیش نظر کلینیکل شواہد کی تشخیص کے لچکدار طریقے، مینوفیکچررز کی سائٹ رجسٹریشن کے لیے سادہ طریقہ کار اور پیریوڈک سیفٹی اپ ڈیٹ رپورٹس کے لیے لچکدار تقاضے شامل ہیں۔
NADR پروگرام کا بنیادی مقصد کیا ہے؟ اس پروگرام کا مقصد نایاب بیماریوں کے لیے ادویات کی تیاری، تشخیص اور اجازت نامے کے عمل کو سہل بنانا ہے۔ یہ اقدام محققین اور ڈویلپرز کو بااختیار بنانے اور صحت کی دیکھ بھال میں جدت لانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔
کون سی ادویات NADR کے لیے اہل ہیں؟ یہ پروگرام ان ادویات کے لیے ہے جو ایسی بیماریوں کے لیے ہوں جن کی شرح سعودی عرب میں 10,000 میں سے 5 افراد سے کم ہو۔ ایسی ادویات اہل ہیں جن کا کوئی تسلی بخش علاج موجود نہ ہو یا وہ موجودہ علاج سے بہتر طبی فائدہ دیں۔
SFDA مریضوں کی رسائی کے لیے کیا مراعات دے رہا ہے؟ SFDA مخصوص سائنسی اور ریگولیٹری رہنمائی فراہم کرے گا۔ اس کے علاوہ مینوفیکچررز کی سائٹ رجسٹریشن کے لیے سادہ طریقہ کار اور کلینیکل شواہد کی تشخیص کے لچکدار طریقے اپنائے جائیں گے۔
پروگرام میں ادویات کی رجسٹریشن کی کیا صورتحال ہے؟ اہلیت میں وہ پروڈکٹس شامل ہیں جو کسی بھی مرحلے پر فعال طور پر تیار کی جا رہی ہوں یا کسی دوسرے ریگولیٹری ادارے سے منظور شدہ ہوں لیکن ابھی تک سعودی عرب میں رجسٹرڈ نہ ہوں۔