सऊदी फूड एंड ड्रग अथॉरिटी (SFDA) ने दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाओं के विकास और पहुंच को समर्थन देने के लिए New Accelerator Program for Drugs in Rare Diseases (NADR) शुरू किया है।
जैसा कि सऊदी समाचार एजेंसी एसपीए ने 13 अगस्त 2026 को बताया, यह नियामक पहल शोधकर्ताओं और डेवलपर्स को सशक्त बनाने और स्वास्थ्य सेवा नवाचार को आगे बढ़ाने के लिए डिज़ाइन की गई है। NADR प्रोग्राम का उद्देश्य दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाओं के विकास, मूल्यांकन और प्राधिकरण की प्रक्रिया को सरल बनाना है।
SFDA के अनुसार, NADR पदनाम उन दवाओं के लिए है जो सऊदी अरब में 10,000 व्यक्तियों में से 5 से कम प्रसार वाली दुर्लभ, जीवन-घातक या गंभीर रूप से दुर्बल करने वाली बीमारियों को रोकने या इलाज करने के लिए हैं। पात्रता के लिए यह आवश्यक है कि या तो सऊदी अरब में कोई संतोषजनक उपचार मौजूद न हो, या उत्पाद वर्तमान विकल्पों की तुलना में महत्वपूर्ण नैदानिक लाभ प्रदान करे।
यह प्रोग्राम समर्पित वैज्ञानिक और नियामक मार्गदर्शन, छोटे रोगी समूहों से जुड़ी चुनौतियों को ध्यान में रखते हुए नैदानिक साक्ष्यों के मूल्यांकन के लिए लचीले दृष्टिकोण और निर्माता साइट पंजीकरण के लिए सरल प्रक्रियाएं प्रदान करता है। विज्ञप्ति में इस कार्यक्रम के लिए किसी विशिष्ट समय-सीमा या बजट का उल्लेख नहीं है।
NADR प्रोग्राम का मुख्य उद्देश्य क्या है? NADR प्रोग्राम का उद्देश्य दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाओं के विकास, मूल्यांकन और प्राधिकरण की प्रक्रिया को सरल बनाना है। यह पहल वैज्ञानिक और नियामक प्रोत्साहन प्रदान करके मरीजों की महत्वपूर्ण उपचारों तक पहुंच को तेज करती है।
NADR पदनाम के लिए पात्रता मानदंड क्या हैं? यह उन दवाओं के लिए है जो ऐसी बीमारियों का इलाज करती हैं जिनका प्रसार सऊदी अरब में 10,000 में से 5 व्यक्तियों से कम है। इसके लिए या तो कोई संतोषजनक उपचार उपलब्ध नहीं होना चाहिए या उत्पाद को महत्वपूर्ण नैदानिक लाभ देना चाहिए।
SFDA इस प्रोग्राम के तहत क्या सहायता प्रदान करेगा? SFDA समर्पित वैज्ञानिक और नियामक मार्गदर्शन के साथ-साथ निर्माता साइट पंजीकरण के लिए सरल प्रक्रियाएं प्रदान करेगा। इसमें छोटे रोगी समूहों के लिए नैदानिक साक्ष्यों के मूल्यांकन हेतु लचीले दृष्टिकोण भी शामिल हैं।
कौन सी दवाएं इस कार्यक्रम के दायरे में आ सकती हैं? ऐसी दवाएं जो सक्रिय विकास के किसी भी चरण में हों या किसी अन्य नियामक प्राधिकरण द्वारा अधिकृत हों लेकिन अभी तक सऊदी अरब में पंजीकृत न हों, इस कार्यक्रम के लिए पात्र हो सकती हैं।